| 器械名称 | 东方瑞盛 框架式脊柱过伸矫形器 | 医用纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合骨充填材料(商品名：纳艾康) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | rs-23-01 | 见附件 |
| 产家 | 北京东方瑞盛假肢矫形器技术发展有限公司 | 四川国纳科技有限公司 |
| 适用范围 | 脊椎压缩性骨折患者的保守治疗或术后固定、骨软骨炎或脊椎后凸的患者 | 骨囊肿、骨纤维结构不良、骨无菌性坏死、良性骨肿瘤或瘤样病变清扫刮除后的骨缺损修复； 四肢新鲜开放性骨折骨缺损的修复或陈旧性骨折骨缺损的二期修复； 脊柱椎体间融合及椎体切除后缺损的修复； 骨关节融合、矫形植骨。 |
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| 产品说明 | 框架式脊柱过申矫形器简单而有效的作用 位于腰部、胸骨和耻骨联合部位的衬垫可以使脊柱在矢状平面保持伸直，这种方法可以使脊柱前凸，从而减轻前方椎体的承载。由于使用了框架，躯干上部的倾斜和旋转受到了限制。 三点原理的功效 这种之具可以通过支撑胸骨、耻骨联合和腰椎、保证脊柱直立。 显而易见的优点 适用于不同身高和体围的个性化调节 骨盆约束带可以防止坐下时支具的滑移 操作简便的束紧装置：“一推扣”可以快速应用 材料对皮肤无害 重量轻并防水 |
产品性能结构及组成：该产品是由纳米羟基磷灰石(缩写为n-HA)与聚酰胺66(缩写为PA66)复合制成的骨内植入生物材料。该产品经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 用途 | 脊椎压缩性骨折患者的保守治疗或术后固定、骨软骨炎或脊椎后凸的患者 | |
| 结构及其组成 | 有钢性铝合金支架组合而成，采用三点力学设计，利用胸骨垫、耻骨联合上垫和后面的腰背压垫产生的三点固定矫正力，是胸腰椎前凸，并使椎体前部予以免荷。 | 本产品是由纳米羟基磷灰石和聚酰胺66复合制成的骨内植入生物材料。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1） 依据三点力系原理制造 2） 确保胸腰段椎体前凸稳定 3） 在矢状面内对腰椎和胸椎起固定和免荷的作用 4） 在额状面内限制脊柱侧屈 5） 在水平面内限制脊柱旋转 6） 框架式结构稳定、透气 7） 产品高度、宽度可以微调 8） 胸压垫、会阴压垫可以调整松紧度以保证座位舒适 |
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| 注意事项 |
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