器械名称 | 髋臼假体 | 免疫定量分析仪 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附件一。 | 型号1:QMT1000 型号2:QMT8000 |
产家 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | 武汉明德生物科技有限责任公司 |
适用范围 | 用于骨科手术中对全髋施行置换术。 | 本免疫定量分析仪可以对免疫层析试剂进行判读,对检测结果进行数据化处理及定量分析。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品为非骨水泥固定型髋臼假体,由钛合金材料制成的金属外杯与超高分子量聚乙烯内衬以及用于固定金属外杯用的附件-钛合金材料制成的螺钉组成,是构成JT系列髋关节假体全髋置换的重要组成部分。在实施人工关节置换术时,须与该公司生产的JT系列髋关节假体股骨头产品和骨水泥固定型或非骨水泥固定型的股骨柄产品组合使用,组合成全髋关节(股骨柄+股骨头+髋臼)假体。产品分无菌和非无菌两种形式,无菌产品采用钴-60辐照灭菌。 | 产品性能:本产品采用图像分析处理技术,通过软件驱动扫描获取已加样检测试剂质控线和检测线图像,分析其浓度密度值,与产品识别码中已储存标准曲线进行比较,即可得到靶向待测物的定量检测结果。重复测量的变异系数CV≤3%。产品结构组成:本产品由电脑(内装软件)、扫描仪和连接电缆组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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