器械名称 | 髋臼假体 | 负压引流器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附件一。 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
产家 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
适用范围 | 用于骨科手术中对全髋施行置换术。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品为非骨水泥固定型髋臼假体,由钛合金材料制成的金属外杯与超高分子量聚乙烯内衬以及用于固定金属外杯用的附件-钛合金材料制成的螺钉组成,是构成JT系列髋关节假体全髋置换的重要组成部分。在实施人工关节置换术时,须与该公司生产的JT系列髋关节假体股骨头产品和骨水泥固定型或非骨水泥固定型的股骨柄产品组合使用,组合成全髋关节(股骨柄+股骨头+髋臼)假体。产品分无菌和非无菌两种形式,无菌产品采用钴-60辐照灭菌。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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