| 器械名称 | 髋臼假体 | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者全髋关节施行置换术。该产品在实施人工关节置换术时，须与本公司生产的JT系列髋关节假体股骨头产品和骨水泥固定型或非骨水泥固定型的股骨柄产品组合使用，组合成全髋关节(股骨柄+股骨头+髋臼)假体。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为非骨水泥固定型髋臼，是构成JT系列髋关节假体全髋置换的重要组成部分。由Ti6Al4V材料制成的金属外杯(表面喷涂羟基磷灰石)与超高分子量聚乙烯内衬以及用于固定金属外杯用的附件-Ti6Al4V螺钉组成，其中钛合金产品表面未经阳极氧化工艺着色。该产品一次性使用，以无菌或非无菌状态提供，无菌产品经钴60辐照灭菌。 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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