| 器械名称 | 髋臼假体 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | B型、C型 |
| 产家 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者全髋关节施行置换术。该产品在实施人工关节置换术时，须与本公司生产的JT系列髋关节假体股骨头产品和骨水泥固定型或非骨水泥固定型的股骨柄产品组合使用，组合成全髋关节(股骨柄+股骨头+髋臼)假体。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为非骨水泥固定型髋臼，是构成JT系列髋关节假体全髋置换的重要组成部分。由Ti6Al4V材料制成的金属外杯(表面喷涂羟基磷灰石)与超高分子量聚乙烯内衬以及用于固定金属外杯用的附件-Ti6Al4V螺钉组成，其中钛合金产品表面未经阳极氧化工艺着色。该产品一次性使用，以无菌或非无菌状态提供，无菌产品经钴60辐照灭菌。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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