| 器械名称 | 髋臼假体 | 热贴式(TDP)治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | HD-A、HD-B |
| 产家 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | 重庆汉达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者全髋关节施行置换术。该产品在实施人工关节置换术时，须与本公司生产的JT系列髋关节假体股骨头产品和骨水泥固定型或非骨水泥固定型的股骨柄产品组合使用，组合成全髋关节(股骨柄+股骨头+髋臼)假体。 | 本产品作理疗保健使用，适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位：颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为非骨水泥固定型髋臼，是构成JT系列髋关节假体全髋置换的重要组成部分。由Ti6Al4V材料制成的金属外杯(表面喷涂羟基磷灰石)与超高分子量聚乙烯内衬以及用于固定金属外杯用的附件-Ti6Al4V螺钉组成，其中钛合金产品表面未经阳极氧化工艺着色。该产品一次性使用，以无菌或非无菌状态提供，无菌产品经钴60辐照灭菌。 | 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后，热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度，应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命，在额定功率下使用，应不少于2000 h。柔性T |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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