器械名称 | 髋关节置换手术器械 | 药城 头部操纵式综合手术台 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 3008型、3008A型、3008B型、3008D型、3008H型、JT-2A型 | |
产家 | 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 | 仙居药城医疗器械有限公司 |
适用范围 | 该产品为手动式手术器械,不能与气动、电动等任何有源器械连接使用,主要用于髋关节置换手术及重建手术 | 产品供胸外科、腹部外科、眼科、耳鼻喉科、妇产科、泌尿科和骨科实施手术时用。 |
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产品说明 | 该手术器械包括切割器(套筒式切割器,斜面切割器,平面切割器)、手柄、模板、打入器、试模、钻头、接头、导针、导向器、锤子、定位器、骨科用钳、锉、定位针、剪刀和其他工具组件。其中股骨头试模、间隔器及打入器头端由符合ASTM F1855的乙缩醛材料制成;颈部试模、颈部试模取出器、髋臼锉盖和磨屑罩由符合ASTM F2735的Radel R5500材料制成,不与人体接触;其余产品采用符合ASTM F899的301、303、304、420F、440B、XM-16、630不锈钢及符合ISO 5832-1的不锈钢制成,具体详见附表。所有产品为非灭菌包装。 | 产品主要由头板、背板、腰板、臀板、腿板、足板、轨道、液压传动机构、机械传动机构组成。台面上升时踏脚的起动力应大于196N;每踏一次,台面上升量应不小于8mm;台面下降速度应在25mm/s~35mm/s范围内;手术台底部固定后,在臀板左右任一侧向下施加735N力后,底座不得有翘起现象;手术台各种动作变换应平稳,不得产生抖动、卡塞、杂声等现象。 |
用途 | 该产品为手动式手术器械,不能与气动、电动等任何有源器械连接使用,主要用于髋关节置换手术及重建手术 | 产品供胸部外科,腹部外科,眼科,耳聋喉科,妇产科,泌尿科和骨科实施手术时用 |
结构及其组成 | 产品主要由头板、背板、腰板、臀板、腿板、足板、轨道、液压传动机构、机械传动机构组成。台面上升时踏脚的起动力应大于196N;每踏一次,台面上升量应不小于8mm;台面下降速度应在25mm/s~35mm/s范围内;手术台底部固定后,在臀板左右任一侧向下施加735N力后,底座不得有翘起现象;手术台各种动作变换应平稳,不得产生抖动、卡塞、杂声等现象。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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