| 器械名称 | 髋关节置换手术工具包 | BONE01人工髋关节 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 全髋和双动半髋 | |
| 产家 | 深圳市博恩医疗器材有限公司 | 深圳市博恩医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 该产品为手动式手术器械，不能与气动、电动等任何有源器械连接使用，主要用于髋关节置换手术及重建手术 | 该产品适用于股骨颈骨折、股骨头坏死和非感染性关节炎患者。 |
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| 产品说明 | 该手术器械包括切割器(套筒式切割器，斜面切割器，平面切割器)、手柄、模板、打入器、试模、钻头、接头、导针、导向器、锤子、定位器、骨科用钳、锉、定位针、剪刀和其他工具组件。其中股骨头试模、间隔器及打入器头端由符合ASTM F1855的乙缩醛材料制成；颈部试模、颈部试模取出器、髋臼锉盖和磨屑罩由符合ASTM F2735的Radel R5500材料制成，不与人体接触；其余产品采用符合ASTM F899的301、303、304、420F、440B、XM-16、630不锈钢及符合ISO 5832-1的不锈钢制成，具体详见附表。所有产品为非灭菌包装。 | |
| 用途 | 该产品为手动式手术器械，不能与气动、电动等任何有源器械连接使用，主要用于髋关节置换手术及重建手术 | |
| 结构及其组成 | 该产品分为全髋和双动半髋，全髋又分为：金属髋臼全髋和塑料髋臼全髋。由铸造钴铬钼合金和超高分子聚乙烯制成。全髋及双动半髋的产品规格如下：股骨柄：(0～7)号；极差为1，计8种。可换小球头：(Φ22/0～Φ22/+8);极差为4，计3种。(28Φ/-4～Φ28/+12)；极差为4，计5种。全髋塑料髋臼：(Φ44～Φ66)；极差为2，计12种。全髋金属髋臼全属外杯：(Φ46～Φ66)；极差为2，计11种。全髋金属髋臼塑料内衬：(Φ46～Φ66)；极差为2，计11种。双动股骨头：(Φ38～Φ54)；极差为2，计9 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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