| 器械名称 | 髋关节假体器械箱 | 常州康辉 髋关节假体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | KHS非骨水泥柄、KHT臼罩、KHR臼罩、KH标准臼衬、KH防脱位臼衬、乙烯臼、金属球头、钛钉 |
| 产家 | 天津市威曼生物材料有限公司 | 常州康辉人工关节有限公司 |
| 适用范围 | 本产品供髋关节置换术用（未成年人慎用)。 | 用于髋关节置换手术中全髋关节或半髋关节的置换。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成，分有涂层（ HA)和无涂层两种。其中：股骨假体、外臼、指示圈采用 外科植进物用钛合金（TC4)材料制成，并符合 YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求；球头、金属杯 采用外科植进物用钴铬钼合金（Co-Cr-Mo)材料制成，并 符合YY0117.3-1993标准要求；内臼、塑料髋臼、髋臼采 用外科植进物用超高分子量聚乙烯（UHMW－PE)材料制成 ，并符合ISO5834-2标准要求；涂层采用等离子喷涂方法 ，喷涂上羟基磷灰石（Ca10(PO4)6(OH)2)材料。有涂层 的股骨假体及金属杯采用环 |
性能结构：KHS非骨水泥柄的制造材料为钛合金，有钛和羟基磷灰石两种涂层形式；金属球头与活头的制造材料为钴铬钼；聚乙烯臼杯的制造材料为超高分子量聚乙烯；双动头(包括双动杯、内衬和挡圈)中双动杯的制造材料为不锈钢(00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N)，内衬和挡圈的制造材料为超高分子量聚乙烯；KHT和KHR髋臼(由臼罩、臼衬、钛钉、螺堵)中臼罩和螺堵的制造材料为纯钛，臼衬的制造材料为超高分子量聚乙烯，钛钉的制造材料为钛合金(Ti6Al4V)，KHT臼罩有钛和羟基磷灰石两种涂层形式。组成：K |
| 用途 | 本产品供髋关节置换术用（未成年人慎用)。 | 用于髋关节置换手术中全髋关节或半髋关节的置换。 |
| 结构及其组成 | 性能结构：KHS非骨水泥柄的制造材料为钛合金，有钛和羟基磷灰石两种涂层形式；金属球头与活头的制造材料为钴铬钼；聚乙烯臼杯的制造材料为超高分子量聚乙烯；双动头(包括双动杯、内衬和挡圈)中双动杯的制造材料为不锈钢(00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N)，内衬和挡圈的制造材料为超高分子量聚乙烯；KHT和KHR髋臼(由臼罩、臼衬、钛钉、螺堵)中臼罩和螺堵的制造材料为纯钛，臼衬的制造材料为超高分子量聚乙烯，钛钉的制造材料为钛合金(Ti6Al4V)，KHT臼罩有钛和羟基磷灰石两种涂层形式。组成：K | |
| 使用方法 | 用于髋关节置换手术中全髋关节或半髋关节的置换。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 性能结构：KHS非骨水泥柄的制造材料为钛合金，有钛和羟基磷灰石两种涂层形式；金属球头与活头的制造材料为钴铬钼；聚乙烯臼杯的制造材料为超高分子量聚乙烯；双动头(包括双动杯、内衬和挡圈)中双动杯的制造材料为不锈钢(00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N)，内衬和挡圈的制造材料为超高分子量聚乙烯；KHT和KHR髋臼(由臼罩、臼衬、钛钉、螺堵)中臼罩和螺堵的制造材料为纯钛，臼衬的制造材料为超高分子量聚乙烯，钛钉的制造材料为钛合金(Ti6Al4V)，KHT臼罩有钛和羟基磷灰石两种涂层形式。组成：K | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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