| 器械名称 | 髋关节假体器械箱 | 人工髋关节 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 天津市威曼生物材料有限公司 | 北京亚华人工关节开发公司 |
| 适用范围 | 本产品供髋关节置换术用（未成年人慎用)。 | 适用于对人体施行部分、半髋或全髋置换或翻修用以及整体式或组合式的人工髋关节植入物，包括以下几种适应症：1、类风湿性关节炎、退行性关节炎、创伤性关节损坏。2、股骨头缺血性坏死引起的髋关节疼痛及功能障碍。3、先天性髋脱位，先天性髋发育异常。4、股骨颈骨折。5、 |
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| 产品说明 | 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成，分有涂层（ HA)和无涂层两种。其中：股骨假体、外臼、指示圈采用 外科植进物用钛合金（TC4)材料制成，并符合 YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求；球头、金属杯 采用外科植进物用钴铬钼合金（Co-Cr-Mo)材料制成，并 符合YY0117.3-1993标准要求；内臼、塑料髋臼、髋臼采 用外科植进物用超高分子量聚乙烯（UHMW－PE)材料制成 ，并符合ISO5834-2标准要求；涂层采用等离子喷涂方法 ，喷涂上羟基磷灰石（Ca10(PO4)6(OH)2)材料。有涂层 的股骨假体及金属杯采用环 |
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| 用途 | 本产品供髋关节置换术用（未成年人慎用)。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由股骨柄、球头、髋臼、内衬、头帽、骨栓、髋臼钉、中植器组成，金属部分材料为Ti6Al4V钛合金或铸造钴铬钼合金，非金属部分选用超高分子聚乙烯。结构形式包括：单极半髋、双极半髋、单极全髋、双极全髋。股骨柄柄型包括：直柄型、定制型、弯柄型。包装为辐照灭菌包装和非灭菌包装。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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