| 器械名称 | 髋关节假体器械箱 | 株式会社 Allofit-S 全髋置换系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 天津市威曼生物材料有限公司 | 株式会社竹内制作所 |
| 适用范围 | 本产品供髋关节置换术用（未成年人慎用)。 | 用于股骨颈骨折；髋关节骨关节病；股骨头坏死；风湿类关节炎。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成，分有涂层（ HA)和无涂层两种。其中：股骨假体、外臼、指示圈采用 外科植进物用钛合金（TC4)材料制成，并符合 YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求；球头、金属杯 采用外科植进物用钴铬钼合金（Co-Cr-Mo)材料制成，并 符合YY0117.3-1993标准要求；内臼、塑料髋臼、髋臼采 用外科植进物用超高分子量聚乙烯（UHMW－PE)材料制成 ，并符合ISO5834-2标准要求；涂层采用等离子喷涂方法 ，喷涂上羟基磷灰石（Ca10(PO4)6(OH)2)材料。有涂层 的股骨假体及金属杯采用环 |
该产品主要由双动头髋臼外壳、双动头髋臼内衬、CLS非骨水泥型股骨柄（含有HA涂层）、高分子聚乙烯内衬、股骨头、（金属）髋臼内衬、非骨水泥型金属髋臼杯。股骨柄的材料符合ISO5832-11，股骨头采用ISO5832-1的材料，双动头金属髋臼外壳采用ISO5832-9的材料，非骨水泥型金属髋臼杯采用ISO5832-2的材料，金属髋臼是ISO5832-12。 |
| 用途 | 本产品供髋关节置换术用（未成年人慎用)。 | 用于股骨颈骨折；髋关节骨关节病；股骨头坏死；风湿类关节炎。 |
| 结构及其组成 | 该产品主要由双动头髋臼外壳、双动头髋臼内衬、CLS非骨水泥型股骨柄（含有HA涂层）、高分子聚乙烯内衬、股骨头、（金属）髋臼内衬、非骨水泥型金属髋臼杯。股骨柄的材料符合ISO5832-11，股骨头采用ISO5832-1的材料，双动头金属髋臼外壳采用ISO5832-9的材料，非骨水泥型金属髋臼杯采用ISO5832-2的材料，金属髋臼是ISO5832-12。 | |
| 使用方法 | 用于股骨颈骨折；髋关节骨关节病；股骨头坏死；风湿类关节炎。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品主要由双动头髋臼外壳、双动头髋臼内衬、CLS非骨水泥型股骨柄（含有HA涂层）、高分子聚乙烯内衬、股骨头、（金属）髋臼内衬、非骨水泥型金属髋臼杯。股骨柄的材料符合ISO5832-11，股骨头采用ISO5832-1的材料，双动头金属髋臼外壳采用ISO5832-9的材料，非骨水泥型金属髋臼杯采用ISO5832-2的材料，金属髋臼是ISO5832-12。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。