| 器械名称 | 髋关节假体器械箱 | Trident髋臼组件系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 天津市威曼生物材料有限公司 | 爱尔兰史赛克Howmedica Osteonics公司 |
| 适用范围 | 本产品供髋关节置换术用（未成年人慎用)。 | 与同一系统组件使用，适用于髋臼部位的生物型固定或全髋关节的重建性置换。 |
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| 产品说明 | 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成，分有涂层（ HA)和无涂层两种。其中：股骨假体、外臼、指示圈采用 外科植进物用钛合金（TC4)材料制成，并符合 YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求；球头、金属杯 采用外科植进物用钴铬钼合金（Co-Cr-Mo)材料制成，并 符合YY0117.3-1993标准要求；内臼、塑料髋臼、髋臼采 用外科植进物用超高分子量聚乙烯（UHMW－PE)材料制成 ，并符合ISO5834-2标准要求；涂层采用等离子喷涂方法 ，喷涂上羟基磷灰石（Ca10(PO4)6(OH)2)材料。有涂层 的股骨假体及金属杯采用环 |
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| 用途 | 本产品供髋关节置换术用（未成年人慎用)。 | |
| 结构及其组成 | 该产品包括髋臼内衬和髋臼杯。其中髋臼内衬由氧化铝陶瓷或超高分子聚乙烯制成，髋臼杯基体由钛合金制成，分为带涂层和不带涂层两种形式，髋臼杯涂层为羟基磷灰石。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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