| 器械名称 | 髋关节假体-骨水泥固定型 | 柯萨奇病毒A16型(CA16)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD2- SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 20人份/套 |
| 产家 | 湖北沃尔克医疗器械有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于在骨科手术中施行全髋或部分髋关节置换术。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的柯萨奇病毒A16型(CA16)核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为骨水泥型股骨柄，由股骨柄、股骨头、单极头、双极头、髋臼和髋臼螺钉组成，股骨柄、单极头、双极头外杯采用符合YY0117.3标准规定的铸造CoCrMo合金材料制成，股骨头采用符合YY0605.12标准规定的锻造CoCrMo合金材料制成，髋臼、髓腔塞和双极头内衬采用符合GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成，髋臼显影环采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。有灭菌和非灭菌两种包装。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：CA16反应液、SAT酶液、CA16检测液、CA16阳性对照、CA16内标、CA16阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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