| 器械名称 | 髋关节假体-骨水泥固定型 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T |
| 产家 | 湖北沃尔克医疗器械有限公司 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于在骨科手术中施行全髋或部分髋关节置换术。 | 产品用于体外检测人血清中乳酸脱氢酶的活性。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为骨水泥型股骨柄，由股骨柄、股骨头、单极头、双极头、髋臼和髋臼螺钉组成，股骨柄、单极头、双极头外杯采用符合YY0117.3标准规定的铸造CoCrMo合金材料制成，股骨头采用符合YY0605.12标准规定的锻造CoCrMo合金材料制成，髋臼、髓腔塞和双极头内衬采用符合GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成，髋臼显影环采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。有灭菌和非灭菌两种包装。 | 试剂成分：R1：乳酸锂等；R2：氧化型辅酶Ⅰ等。试剂空白吸光度≤0.600，空白吸光度变化率△A/min应≤0.01；准确度：与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10%；精密度：批内变异系数CV≤5%，批间极差≤6%；测定线性范围为(0～1000)U/L。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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