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基本资料对比
器械名称 髋关节假体-骨水泥固定型冷敷贴
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页4×10、5×10、5×12、8×12、10×14、10×20、14×20 (单位:cm,允差:±0.5cm;特殊规格按合同规定。)
产家 湖北沃尔克医疗器械有限公司浙江省东阳市银达生物有限公司
适用范围 适用于在骨科手术中施行全髋或部分髋关节置换术。用于缓解闭合性软组织损伤引起的局部疼痛。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为骨水泥型股骨柄,由股骨柄、股骨头、单极头、双极头、髋臼和髋臼螺钉组成,股骨柄、单极头、双极头外杯采用符合YY0117.3标准规定的铸造CoCrMo合金材料制成,股骨头采用符合YY0605.12标准规定的锻造CoCrMo合金材料制成,髋臼、髓腔塞和双极头内衬采用符合GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成,髋臼显影环采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。有灭菌和非灭菌两种包装。 冷敷贴由防粘层、凝胶层、背衬层等组成。冷敷贴的防粘层为离型纸或PVC护膜。凝胶层为水、薄荷、冰片及水溶性高分子凝胶。背衬层为无纺布材料。冷敷贴的初粘力,30度倾斜角粘住钢球号应不小于4号。冷敷贴在40℃±2℃时,历时30min凝胶应无明显流淌。冷敷贴在-1℃±1℃时,历时30min凝胶应不结冰。冷敷贴在22℃±2℃时的环境温度下,下降温度应大于│2℃│。冷敷贴应无皮肤刺激反应。
使用方法
产品特点
注意事项

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