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基本资料对比
器械名称 髋关节假体-骨水泥固定型人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体检测试剂盒(乳胶法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页条型单人份:50人份/盒;板型单人份:40人份/盒
产家 湖北沃尔克医疗器械有限公司艾博生物医药(杭州)有限公司
适用范围 适用于在骨科手术中施行全髋或部分髋关节置换术。用于体外定性检测人全血、血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒(HIV)1型和2型抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为骨水泥型股骨柄,由股骨柄、股骨头、单极头、双极头、髋臼和髋臼螺钉组成,股骨柄、单极头、双极头外杯采用符合YY0117.3标准规定的铸造CoCrMo合金材料制成,股骨头采用符合YY0605.12标准规定的锻造CoCrMo合金材料制成,髋臼、髓腔塞和双极头内衬采用符合GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成,髋臼显影环采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。有灭菌和非灭菌两种包装。 1、检测条:包被用重组HIV 1型抗原、包被用重组HIV 2型抗原、标记用重组HIV1型抗原、标记用重组HIV2型抗原、链霉亲和素结合物、生物素、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜;2、一次性塑料吸管、检测卡、缓冲液。产品有效期:4-30℃避光干燥保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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