| 器械名称 | 髋关节假体-骨水泥固定型 | 心肌肌钙蛋白I(cTnI)定量检测试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 96人份/盒，48人份/盒。 |
| 产家 | 湖北沃尔克医疗器械有限公司 | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于在骨科手术中施行全髋或部分髋关节置换术。 | 通过定量测定人血清、血浆中的cTnI含量，可用于心肌损伤，如急性心肌梗死、微小心肌损伤及急性冠状动脉综合征的临床辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为骨水泥型股骨柄，由股骨柄、股骨头、单极头、双极头、髋臼和髋臼螺钉组成，股骨柄、单极头、双极头外杯采用符合YY0117.3标准规定的铸造CoCrMo合金材料制成，股骨头采用符合YY0605.12标准规定的锻造CoCrMo合金材料制成，髋臼、髓腔塞和双极头内衬采用符合GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成，髋臼显影环采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。有灭菌和非灭菌两种包装。 | cTnI包被板，1块(96人份/块、48人份/块)cTnI单克隆抗体，发光板；cTnI酶结合物，1瓶(7mL/瓶、3.5mL/瓶)HRP，cTnI单克隆抗体；cTnI校准品，浓度分别为0，0.5，2，5，20，50ng/mL，6瓶(1mL/瓶、1mL/瓶)cTnI纯化抗原；浓缩洗液，1瓶(25mL/瓶、15mL/瓶)Tris盐缓冲液，Tween-20；发光液A，1瓶(6.5mL/瓶、3.5mL/瓶)鲁米诺；发光液B，1瓶(6.5mL/瓶、3.5mL/瓶)过氧化脲，对碘酚；说明书1份；盖板膜2片；不同批号试 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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