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基本资料对比
器械名称 髋关节假体-骨水泥固定型总胆红素检测试剂(重氮法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页2×300测试(442745),2×400测试(476861)
产家 湖北沃尔克医疗器械有限公司贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司
适用范围 适用于在骨科手术中施行全髋或部分髋关节置换术。适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统,在临床检验中用于定量测定人血清、血浆中的总胆红素(TBIL)浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为骨水泥型股骨柄,由股骨柄、股骨头、单极头、双极头、髋臼和髋臼螺钉组成,股骨柄、单极头、双极头外杯采用符合YY0117.3标准规定的铸造CoCrMo合金材料制成,股骨头采用符合YY0605.12标准规定的锻造CoCrMo合金材料制成,髋臼、髓腔塞和双极头内衬采用符合GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成,髋臼显影环采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。有灭菌和非灭菌两种包装。 总胆红素检测试剂(重氮法)组成和成分:R1:醋酸钠695mmol/L,苯甲酸钠396mmol/L,咖啡因193mmol/L;R2:对氨基苯磺酸30mmol/L,盐酸93.8mmol/L;R3:亚硝酸钠1.10mmol/L。技术指标:试剂空白吸光度≤0.10 A@520nm;分析灵敏度:9.3 mg/dL左右的浓度时,吸光度值的变化范围在0.09 ~0.13之间(0.5cm比色杯);线性范围:0.1~30 mg/dL,r≥0.99;批内精密度CV≤3.0%;批间差≤9.0%;准确度相对偏差低值≤20%,
使用方法
产品特点
注意事项

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