| 器械名称 | 髋关节假体-骨水泥固定型 | 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(高效液相色谱法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附表 |
| 产家 | 湖北沃尔克医疗器械有限公司 | 上海华臣生物试剂有限公司 |
| 适用范围 | 适用于在骨科手术中施行全髋或部分髋关节置换术。 | 与上海惠中医疗科技有限公司的MQ-2000PT糖化血红蛋白分析仪配套使用，供医疗机构用于体外检测人全血样本中糖化血红蛋白的含量，作辅助诊断用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为骨水泥型股骨柄，由股骨柄、股骨头、单极头、双极头、髋臼和髋臼螺钉组成，股骨柄、单极头、双极头外杯采用符合YY0117.3标准规定的铸造CoCrMo合金材料制成，股骨头采用符合YY0605.12标准规定的锻造CoCrMo合金材料制成，髋臼、髓腔塞和双极头内衬采用符合GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成，髋臼显影环采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。有灭菌和非灭菌两种包装。 | 洗净液A(pH值范围为5-6)：柠檬酸盐缓冲液、NaN3、抑菌剂、稳定剂；洗净液B(pH值范围为6-7)：柠檬酸盐缓冲液、NaN3、抑菌剂、稳定剂 ； 溶血素H(pH值范围为6-8)：磷酸钠缓冲液、NaN3、表面活性剂。产品有效期：18个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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