| 器械名称 | 髋关节假体-骨水泥固定型 | 乙型肝炎病毒表面抗体定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 96人份/盒 |
| 产家 | 湖北沃尔克医疗器械有限公司 | 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于在骨科手术中施行全髋或部分髋关节置换术。 | 该产品用于定量测定人血清中乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs)的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为骨水泥型股骨柄，由股骨柄、股骨头、单极头、双极头、髋臼和髋臼螺钉组成，股骨柄、单极头、双极头外杯采用符合YY0117.3标准规定的铸造CoCrMo合金材料制成，股骨头采用符合YY0605.12标准规定的锻造CoCrMo合金材料制成，髋臼、髓腔塞和双极头内衬采用符合GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成，髋臼显影环采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。有灭菌和非灭菌两种包装。 | 抗-HBs校准品(A-F)液态：A. 0mIU/ml，B. 5 mIU/ml，C. 10 mIU/ml，D. 40 mIU/ml，E. 160 mIU/ml，F. 640mIU/ml，抗-HBs试剂铕标记物，浓缩洗液25×，增强液，抗-HBs分析缓冲液，反应板，封片，说明书。产品有效期：2-8℃保存,试剂盒有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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