器械名称 | 髋关节假体-非骨水泥固定型 | 普通病床 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | JLA-01、JLA-02 |
产家 | 湖北沃尔克医疗器械有限公司 | 杭州金鹭医疗器械有限公司 |
适用范围 | 适用于在骨科手术中施行全髋或部分髋置换术。 | 产品供患者作检查、诊治及疗养、康复用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品为非骨水泥型股骨柄,由股骨柄、股骨头、单极头、双极头、髋臼和髋臼螺钉组成,股骨柄采用符合YY0117.1标准规定的锻造钛合金材料制成,髋臼外杯和髋臼螺钉采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金制成,股骨头采用符合YY0605.12标准规定的锻造CoCrMo合金材料制成,单极头和双极头外杯采用符合YY0117.3标准规定的铸造CoCrMo合金材料制成,髋臼内衬和双极头内衬采用符合GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成。钛合金产品表面无着色。灭菌和非灭菌两种包装。 | 产品由不锈钢和碳钢材料制成。JLA-01为无手摇手柄平板式病床,床面高度固定,床面无折起面;JLA-02为普通式手摇式病床,床面可升降,床面板背部和腿部可折起。产品外观应整齐,色泽均匀,无明显划痕、锋棱、毛刺、飞边、生锈、疤痕等缺陷。空载时,手柄起动力应不大于2N?m。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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