| 器械名称 | 髋关节假体-非骨水泥固定型 | 尿酸检测试剂盒(尿酸酶－过氧化物酶，比色法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 360501 R1:24ml×6，R2:12ml×3；360502 R1:50ml×4，R2:50ml×1；360503 R1:50ml×4，R2:50ml×1；360504 R1:50ml×4，R2:50ml×1。 |
| 产家 | 湖北沃尔克医疗器械有限公司 | 上海东湖生物医学有限公司 |
| 适用范围 | 适用于在骨科手术中施行全髋或部分髋置换术。 | 供医疗机构用于体外检测人血清、血浆或尿液样本中尿酸的浓度，作辅助诊断用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为非骨水泥型股骨柄，由股骨柄、股骨头、单极头、双极头、髋臼和髋臼螺钉组成，股骨柄采用符合YY0117.1标准规定的锻造钛合金材料制成，髋臼外杯和髋臼螺钉采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金制成，股骨头采用符合YY0605.12标准规定的锻造CoCrMo合金材料制成，单极头和双极头外杯采用符合YY0117.3标准规定的铸造CoCrMo合金材料制成，髋臼内衬和双极头内衬采用符合GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成。钛合金产品表面无着色。灭菌和非灭菌两种包装。 | R1：磷酸盐缓冲液、3-羟基-2，4，6-三溴苯甲酸、辣根过氧化物酶；R2：磷酸盐缓冲液、4-氨基安替比林、尿酸酶。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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