器械名称 | 髋关节假体-非骨水泥固定型 | 含氟复合树脂粘合剂(商品名:帕娜碧亚TMF) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附页 | 型号及规格:帕娜碧亚 F 膏:A膏(1ml/支和2.3ml/支)、B膏(1ml/支和2.3ml/支,色号:褐色、浅色、白色及不透明色);牙质粘合用处理剂II:A液(1ml/支和4ml/支)、B液(1ml/支和4ml/支);防氧化剂II(1.5ml/支和6ml/支)。 |
产家 | 湖北沃尔克医疗器械有限公司 | クラレメディカル株式会社(可乐丽医疗器材株式会社) |
适用范围 | 适用于在骨科手术中施行全髋或部分髋置换术。 | 该产品用于牙科冠桥、嵌体、高嵌体的粘合,连接桥的粘合。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品为非骨水泥型股骨柄,由股骨柄、股骨头、单极头、双极头、髋臼和髋臼螺钉组成,股骨柄采用符合YY0117.1标准规定的锻造钛合金材料制成,髋臼外杯和髋臼螺钉采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金制成,股骨头采用符合YY0605.12标准规定的锻造CoCrMo合金材料制成,单极头和双极头外杯采用符合YY0117.3标准规定的铸造CoCrMo合金材料制成,髋臼内衬和双极头内衬采用符合GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成。钛合金产品表面无着色。灭菌和非灭菌两种包装。 | 该产品由以下组件组成:1、帕娜碧亚F 膏:A膏、B膏; 2、牙质粘合用处理剂II:A液、B液; 3、防氧化剂II; 4、附品:混合调和板、调和棒、调和纸、小刷子架、一次性小刷子头、防氧化剂的喷嘴、遮光板。其中帕娜碧亚 F A膏由石英粉、表面处理轻质无水硅酸、2,2 -二[ 4-甲基丙烯酰氧(氧化聚乙烯)乙氧基苯基]丙烷、亚甲基二磷酸(通称:MDP)、新戊二醇二甲基丙烯酸酯、1,2-二(3-甲基丙烯酰氧-2-羟丙氧基)乙烷、过氧化苯甲酰、(2,4,6-三甲基苯甲酰基)二苯基氧化膦、二叔丁基-对甲基苯酚、4- |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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