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基本资料对比
器械名称 髋关节假体-非骨水泥固定型义齿基托聚合物(商品名:热凝牙托粉或牙托粉、热凝牙托水或牙托水)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页Ⅰ型:热凝聚合物 Ⅰ类:粉和液粉剂:100g/袋10kg/袋 液剂:100ml/瓶500ml/瓶
产家 湖北沃尔克医疗器械有限公司山西长治齿科材料有限公司
适用范围 适用于在骨科手术中施行全髋或部分髋置换术。本产品是牙列缺损或缺失牙患者功能修复制作义齿基托的聚合物类材料。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为非骨水泥型股骨柄,由股骨柄、股骨头、单极头、双极头、髋臼和髋臼螺钉组成,股骨柄采用符合YY0117.1标准规定的锻造钛合金材料制成,髋臼外杯和髋臼螺钉采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金制成,股骨头采用符合YY0605.12标准规定的锻造CoCrMo合金材料制成,单极头和双极头外杯采用符合YY0117.3标准规定的铸造CoCrMo合金材料制成,髋臼内衬和双极头内衬采用符合GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成。钛合金产品表面无着色。灭菌和非灭菌两种包装。 本产品由粉剂和与之相匹配的液剂构成。固化后色泽逼真、致密度好,挠曲强度高,磨削抛光方便,与合成树脂牙之间具有足够的粘接性能。
使用方法
产品特点
注意事项

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