器械名称 | 髋关节假体-非骨水泥固定型 | 化学发光免疫分析仪 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | PETECK96-I型、Axceed 200T型、Axceed 400T型 |
产家 | 湖北沃尔克医疗器械有限公司 | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 |
适用范围 | 适用于在骨科手术中施行全髋或部分髋置换术。 | 该产品供医疗单位进行辣根过氧化酶(HRP)催化鲁米诺的化学发光体系下的发光免疫检测分析。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品为非骨水泥型股骨柄,由股骨柄、股骨头、单极头、双极头、髋臼和髋臼螺钉组成,股骨柄采用符合YY0117.1标准规定的锻造钛合金材料制成,髋臼外杯和髋臼螺钉采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金制成,股骨头采用符合YY0605.12标准规定的锻造CoCrMo合金材料制成,单极头和双极头外杯采用符合YY0117.3标准规定的铸造CoCrMo合金材料制成,髋臼内衬和双极头内衬采用符合GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成。钛合金产品表面无着色。灭菌和非灭菌两种包装。 | 结构组成:PETECK96-Ⅰ型产品由光电倍增管、加样系统、废液槽、底物瓶、洗液瓶以及分析软件(版本号:1.5.0.0)组成。Axceed 200T型和Axceed400T型产品主要由加样系统、温浴系统、洗涤系统、读数系统、计算机以及分析软件(版本号:1.0)组成。产品性能:见附页。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1483-2012《化学发光免疫分析仪》。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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