| 器械名称 | 髋关节假体-非骨水泥固定型 | 碱性磷酸酶(ALP)试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 全自动型：R1:60ml×4 R2:15ml×4, R1:80ml×3 R2:60ml×1,R1:60ml×3 R2:45ml×1, R1:40ml×3 R2:30ml×1,R1:40ml×3 R2:10ml×3；通用型：10 ml×10, 50 ml×4。 |
| 产家 | 湖北沃尔克医疗器械有限公司 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于在骨科手术中施行全髋或部分髋置换术。 | 本产品属于体外诊断试剂，采用连续监测法，与指定的全自动或半自动生化分析仪配套使用，在临床检验中用于测定人血清中碱性磷酸酶的酶活浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为非骨水泥型股骨柄，由股骨柄、股骨头、单极头、双极头、髋臼和髋臼螺钉组成，股骨柄采用符合YY0117.1标准规定的锻造钛合金材料制成，髋臼外杯和髋臼螺钉采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金制成，股骨头采用符合YY0605.12标准规定的锻造CoCrMo合金材料制成，单极头和双极头外杯采用符合YY0117.3标准规定的铸造CoCrMo合金材料制成，髋臼内衬和双极头内衬采用符合GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成。钛合金产品表面无着色。灭菌和非灭菌两种包装。 | 试剂盒由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。全自动型干粉试剂盒：R1液体:AMP缓冲液(350mmol/L) pH 10.50, 醋酸镁(2.0mmol/L); R2干粉:对硝基苯磷酸盐(16mmol/L);R2液体:AMP(350mmol/L)。全自动型液体试剂盒：R1液体:AMP缓冲液(350mmol/L) pH10.50,氯化镁(2.5mmol/L); R2液体: |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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