| 器械名称 | 髋关节假体-非骨水泥固定型 | 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(综合14项)(商品名：欧博克) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 24人份/盒 |
| 产家 | 湖北沃尔克医疗器械有限公司 | 苏州浩欧博生物医药有限公司 |
| 适用范围 | 适用于在骨科手术中施行全髋或部分髋置换术。 | 该产品用于定性检测患者血清中的总IgE抗体和过敏原特异性IgE抗体。本试剂盒检测的过敏原包括屋尘螨/粉尘螨、屋尘、柏树花粉/榆树花粉/梧桐花粉/柳树花粉/杨树花粉、豚草花粉/艾蒿花粉/苦艾花粉、点青霉/烟曲霉/分支孢霉/交链孢霉/根霉/毛霉、猫毛皮屑/狗毛皮屑、蛋清/蛋黄、牛奶、鳕鱼/鲑鱼/鲈鱼、虾/蟹/扇贝、牛肉/羊肉、芒果/菠萝/苹果/桃子/草莓、花生/开心果/腰果/榛子。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为非骨水泥型股骨柄，由股骨柄、股骨头、单极头、双极头、髋臼和髋臼螺钉组成，股骨柄采用符合YY0117.1标准规定的锻造钛合金材料制成，髋臼外杯和髋臼螺钉采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金制成，股骨头采用符合YY0605.12标准规定的锻造CoCrMo合金材料制成，单极头和双极头外杯采用符合YY0117.3标准规定的铸造CoCrMo合金材料制成，髋臼内衬和双极头内衬采用符合GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成。钛合金产品表面无着色。灭菌和非灭菌两种包装。 | 产品组成： 测试条、酶标抗体结合液、底物液、样本稀释液、浓缩清洗液、孵育槽。产品有效期：本试剂盒应储存在2~8℃条件下,不可冷冻。在此条件下,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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