器械名称 | 髋关节假体-非骨水泥固定型 | 动态心电记录仪 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | uCare S10 |
产家 | 湖北沃尔克医疗器械有限公司 | 江苏健康在线医疗器械有限公司 |
适用范围 | 适用于在骨科手术中施行全髋或部分髋置换术。 | 为患者提供24小时的动态心血管系统监测。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品为非骨水泥型股骨柄,由股骨柄、股骨头、单极头、双极头、髋臼和髋臼螺钉组成,股骨柄采用符合YY0117.1标准规定的锻造钛合金材料制成,髋臼外杯和髋臼螺钉采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金制成,股骨头采用符合YY0605.12标准规定的锻造CoCrMo合金材料制成,单极头和双极头外杯采用符合YY0117.3标准规定的铸造CoCrMo合金材料制成,髋臼内衬和双极头内衬采用符合GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成。钛合金产品表面无着色。灭菌和非灭菌两种包装。 | 动态心电记录仪由移动式记录器(2导联)、用于输出回放、打印心电信号的计算机软件、附件(导联线、充电器、USB线、使用说明书、软件CD)组成,基本参数:输入阻抗≥2.5MΩ;各输入回路电流≤0.1μA;灵敏度控制:10mm/mV;各导联的共模抑制比≥60dB;电源电压稳定是,基线的的漂移应≤1mm。软件具数据读取、回放和打印功能。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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