| 器械名称 | 髋关节假体-非骨水泥固定型 | 理疗粘贴电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | LT-1、LT-2、LT-3、LT-4、LT-5、LT-6、LT-7、LT-8 |
| 产家 | 湖北沃尔克医疗器械有限公司 | 上海励图医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 适用于在骨科手术中施行全髋或部分髋置换术。 | 用于中、低频理疗设备的信号传输。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为非骨水泥型股骨柄，由股骨柄、股骨头、单极头、双极头、髋臼和髋臼螺钉组成，股骨柄采用符合YY0117.1标准规定的锻造钛合金材料制成，髋臼外杯和髋臼螺钉采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金制成，股骨头采用符合YY0605.12标准规定的锻造CoCrMo合金材料制成，单极头和双极头外杯采用符合YY0117.3标准规定的铸造CoCrMo合金材料制成，髋臼内衬和双极头内衬采用符合GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成。钛合金产品表面无着色。灭菌和非灭菌两种包装。 | 1、产品由无纺布胶带、海绵胶带、碳纤维、导线、导电胶片、传感器和防粘膜组成。主要技术指标：电阻：电极的电阻不超过3kΩ；粘贴牢度：电极有良好的粘贴牢度；导线连接牢度：电极的引出导线与电极板器的连接牢度大于2.94N；表面残留物：电极对体表的残留物应不明显；卫生指标：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠杆菌，不得检出致病性化脓菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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