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基本资料对比
器械名称 髋关节假体-非骨水泥固定型人细小病毒B19抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页48/96人份/盒
产家 湖北沃尔克医疗器械有限公司北京健安生物科技有限公司
适用范围 适用于在骨科手术中施行全髋或部分髋置换术。利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清或血浆中的人细小病毒B19抗体(IgM)。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为非骨水泥型股骨柄,由股骨柄、股骨头、单极头、双极头、髋臼和髋臼螺钉组成,股骨柄采用符合YY0117.1标准规定的锻造钛合金材料制成,髋臼外杯和髋臼螺钉采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金制成,股骨头采用符合YY0605.12标准规定的锻造CoCrMo合金材料制成,单极头和双极头外杯采用符合YY0117.3标准规定的铸造CoCrMo合金材料制成,髋臼内衬和双极头内衬采用符合GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成。钛合金产品表面无着色。灭菌和非灭菌两种包装。 包被板、酶标工作液、阴性对照、阳性对照、标本稀释液、浓缩洗涤液、底物液A液、底物液B液、终止液产品有效期:试剂盒于2-8℃保存;有效期为12个月。
使用方法
产品特点
注意事项

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