器械名称 | 髋关节假体-非骨水泥固定型 | 人细小病毒B19抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 48/96人份/盒 |
产家 | 湖北沃尔克医疗器械有限公司 | 北京健安生物科技有限公司 |
适用范围 | 适用于在骨科手术中施行全髋或部分髋置换术。 | 利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清或血浆中的人细小病毒B19抗体(IgM)。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品为非骨水泥型股骨柄,由股骨柄、股骨头、单极头、双极头、髋臼和髋臼螺钉组成,股骨柄采用符合YY0117.1标准规定的锻造钛合金材料制成,髋臼外杯和髋臼螺钉采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金制成,股骨头采用符合YY0605.12标准规定的锻造CoCrMo合金材料制成,单极头和双极头外杯采用符合YY0117.3标准规定的铸造CoCrMo合金材料制成,髋臼内衬和双极头内衬采用符合GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成。钛合金产品表面无着色。灭菌和非灭菌两种包装。 | 包被板、酶标工作液、阴性对照、阳性对照、标本稀释液、浓缩洗涤液、底物液A液、底物液B液、终止液产品有效期:试剂盒于2-8℃保存;有效期为12个月。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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