器械名称 | 髋关节假体-非骨水泥固定型 | 人乳头瘤病毒(23个型)基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 10人份/盒 |
产家 | 湖北沃尔克医疗器械有限公司 | 泰普生物科学(中国)有限公司 |
适用范围 | 适用于在骨科手术中施行全髋或部分髋置换术。 | 用于体外定性检测女性尿道分泌物、宫颈脱落细胞和疣体细胞样本中人乳头状瘤病毒(HPV)23个基因型别核酸。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品为非骨水泥型股骨柄,由股骨柄、股骨头、单极头、双极头、髋臼和髋臼螺钉组成,股骨柄采用符合YY0117.1标准规定的锻造钛合金材料制成,髋臼外杯和髋臼螺钉采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金制成,股骨头采用符合YY0605.12标准规定的锻造CoCrMo合金材料制成,单极头和双极头外杯采用符合YY0117.3标准规定的铸造CoCrMo合金材料制成,髋臼内衬和双极头内衬采用符合GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成。钛合金产品表面无着色。灭菌和非灭菌两种包装。 | HPV DNA提取液、HPV23PCR反应管、HPV23阳性质控品、HPV23阴性质控品、A液(5×)、B液(5×)、C液、D液(5×)、E液、F液、HPV23膜条。产品有效期:试剂盒I(核酸提取和PCR组分)保存于-20±5℃,试剂盒II(杂交组分)保存于2-8℃,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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