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基本资料对比
器械名称 髋关节假体-非骨水泥固定型人类免疫缺陷病毒1+2型抗体检测试剂盒(重组免疫印迹法)(商品名:WT HIV 确证)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页24人份/盒
产家 湖北沃尔克医疗器械有限公司北京万泰生物药业股份有限公司
适用范围 适用于在骨科手术中施行全髋或部分髋置换术。利用RIBA方法体外定性检测人血清或血浆样品中人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)和2型(HIV-2)抗体

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为非骨水泥型股骨柄,由股骨柄、股骨头、单极头、双极头、髋臼和髋臼螺钉组成,股骨柄采用符合YY0117.1标准规定的锻造钛合金材料制成,髋臼外杯和髋臼螺钉采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金制成,股骨头采用符合YY0605.12标准规定的锻造CoCrMo合金材料制成,单极头和双极头外杯采用符合YY0117.3标准规定的铸造CoCrMo合金材料制成,髋臼内衬和双极头内衬采用符合GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成。钛合金产品表面无着色。灭菌和非灭菌两种包装。 HIV抗原硝酸纤维膜条:包被有HIV-1重组抗原(gp160、gp120、gp41、p31、p24、p17)、HIV-2抗 原(gp36)和对照线蛋白;酶标试剂:含酶标记的抗人IgG抗 体;HIV-(1+2)抗体强阳性对照:含HIV-1和HIV-2抗体的阳 性原料;HIV-1抗体弱阳性对照:含HIV-1抗体的阳性原料 ;HIV 抗体阴性对照:HIV抗体阴性原料;浓缩洗涤液(10×):含表 面活性剂;底物液:含BCIP/NBT溶液。产品有效期:2-8℃ 储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书
使用方法
产品特点
注意事项

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