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基本资料对比
器械名称 髋关节假体-非骨水泥固定型人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页1人份/袋,20人份/盒
产家 湖北沃尔克医疗器械有限公司潍坊市康华生物技术有限公司
适用范围 适用于在骨科手术中施行全髋或部分髋置换术。本试剂采用免疫层析双抗原夹心法,定性检测人血清/血浆中的人类免疫缺陷病毒HIV-1/HIV-2抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为非骨水泥型股骨柄,由股骨柄、股骨头、单极头、双极头、髋臼和髋臼螺钉组成,股骨柄采用符合YY0117.1标准规定的锻造钛合金材料制成,髋臼外杯和髋臼螺钉采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金制成,股骨头采用符合YY0605.12标准规定的锻造CoCrMo合金材料制成,单极头和双极头外杯采用符合YY0117.3标准规定的铸造CoCrMo合金材料制成,髋臼内衬和双极头内衬采用符合GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成。钛合金产品表面无着色。灭菌和非灭菌两种包装。 重组HIV混合抗原(P24、gp120、gp41、gp36)(检测线)、兔抗HIV抗体(对照线)、重组HIV混合抗原(P24、gp120、gp41、gp36)(金标垫)。产品有效期:4~30℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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