| 器械名称 | 髋关节假体-非骨水泥固定型 | 人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体检测试剂盒(乳胶法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 条型单人份:50人份/盒;板型单人份:40人份/盒 |
| 产家 | 湖北沃尔克医疗器械有限公司 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于在骨科手术中施行全髋或部分髋置换术。 | 用于体外定性检测人全血、血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒(HIV)1型和2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为非骨水泥型股骨柄，由股骨柄、股骨头、单极头、双极头、髋臼和髋臼螺钉组成，股骨柄采用符合YY0117.1标准规定的锻造钛合金材料制成，髋臼外杯和髋臼螺钉采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金制成，股骨头采用符合YY0605.12标准规定的锻造CoCrMo合金材料制成，单极头和双极头外杯采用符合YY0117.3标准规定的铸造CoCrMo合金材料制成，髋臼内衬和双极头内衬采用符合GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成。钛合金产品表面无着色。灭菌和非灭菌两种包装。 | 1、检测条：包被用重组HIV 1型抗原、包被用重组HIV 2型抗原、标记用重组HIV1型抗原、标记用重组HIV2型抗原、链霉亲和素结合物、生物素、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜；2、一次性塑料吸管、检测卡、缓冲液。产品有效期：4-30℃避光干燥保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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