器械名称 | 髋关节假体-非骨水泥固定型 | 髋关节假体 生物型股骨柄 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附页 |
产家 | 湖北沃尔克医疗器械有限公司 | 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 |
适用范围 | 适用于在骨科手术中施行全髋或部分髋置换术。 | 与同一系统组件配合,作为生物型髋关节假体使用,适用于:(1)股骨头无菌坏死(2)股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)疾病髋关节置换。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品为非骨水泥型股骨柄,由股骨柄、股骨头、单极头、双极头、髋臼和髋臼螺钉组成,股骨柄采用符合YY0117.1标准规定的锻造钛合金材料制成,髋臼外杯和髋臼螺钉采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金制成,股骨头采用符合YY0605.12标准规定的锻造CoCrMo合金材料制成,单极头和双极头外杯采用符合YY0117.3标准规定的铸造CoCrMo合金材料制成,髋臼内衬和双极头内衬采用符合GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成。钛合金产品表面无着色。灭菌和非灭菌两种包装。 | 该产品分为近端粗糙型、全粗糙型、翼型、组合型、ML型、锥型、瓦格纳型、SR组合型。材料采用GB/T13810-2007TC4钛合金,表面带有纯钛涂层或为喷砂处理。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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