| 器械名称 | 髋关节假体-非骨水泥固定型 | 风湿病自身抗体免疫印迹试剂盒(免疫印迹法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 40人份/盒 |
| 产家 | 湖北沃尔克医疗器械有限公司 | 深圳伯劳特生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 适用于在骨科手术中施行全髋或部分髋置换术。 | 可供临床实验室对风湿病患者自身抗体测定，为风湿病诊断和鉴别提供提供参考依据。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为非骨水泥型股骨柄，由股骨柄、股骨头、单极头、双极头、髋臼和髋臼螺钉组成，股骨柄采用符合YY0117.1标准规定的锻造钛合金材料制成，髋臼外杯和髋臼螺钉采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金制成，股骨头采用符合YY0605.12标准规定的锻造CoCrMo合金材料制成，单极头和双极头外杯采用符合YY0117.3标准规定的铸造CoCrMo合金材料制成，髋臼内衬和双极头内衬采用符合GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成。钛合金产品表面无着色。灭菌和非灭菌两种包装。 | a)浓缩洗涤液：含8%吐温的磷酸盐缓冲液 ，25ml×1瓶；b)酶联试剂：辣根过氧化物酶标记抗人IgG(效价1：50)，0.5ml×1瓶；c)显色剂A液:0.7‰3,3-二氨基联苯胺,25ml×1瓶；d)显色剂B液:0.1%过氧化氢，25ml×1瓶；e)终止液:2M硫酸，25ml×1瓶；f)印记薄膜：可提取性核抗原(ENA)印迹膜(2×100mm)，40人份；g)标准带：1份；h)说明书：1份。产品有效期：在2℃～8℃避光保存，保质期为一年；开封后，保质期为六个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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