| 器械名称 | 髋关节假体-非骨水泥固定型 | 血糖检测用质控品(商品名:罗康全活力型质控液) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 2×4 ml /包装(质控水平1、质控水平2 各为1×4 ml ) |
| 产家 | 湖北沃尔克医疗器械有限公司 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 适用于在骨科手术中施行全髋或部分髋置换术。 | 用于血糖仪和血糖试纸检测过程中的质量控制。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为非骨水泥型股骨柄，由股骨柄、股骨头、单极头、双极头、髋臼和髋臼螺钉组成，股骨柄采用符合YY0117.1标准规定的锻造钛合金材料制成，髋臼外杯和髋臼螺钉采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金制成，股骨头采用符合YY0605.12标准规定的锻造CoCrMo合金材料制成，单极头和双极头外杯采用符合YY0117.3标准规定的铸造CoCrMo合金材料制成，髋臼内衬和双极头内衬采用符合GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成。钛合金产品表面无着色。灭菌和非灭菌两种包装。 | 葡萄糖，磷酸盐缓冲液，缓冲液中的防腐剂。产品有效期：2-30℃储存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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