| 器械名称 | 髋关节假体-非骨水泥固定型 | 髋关节假体(商品名：Wagner Cone髋关节柄) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 详见规格型号附页(共1页) |
| 产家 | 湖北沃尔克医疗器械有限公司 | 捷迈责任有限公司 |
| 适用范围 | 适用于在骨科手术中施行全髋或部分髋置换术。 | 与其他组件配合，适用于股骨近端条件不好的先天髋关节发育不良的病人、股骨畸形标准柄不能植入的病人以及翻修病人使用的非骨水泥型全髋关节置换术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为非骨水泥型股骨柄，由股骨柄、股骨头、单极头、双极头、髋臼和髋臼螺钉组成，股骨柄采用符合YY0117.1标准规定的锻造钛合金材料制成，髋臼外杯和髋臼螺钉采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金制成，股骨头采用符合YY0605.12标准规定的锻造CoCrMo合金材料制成，单极头和双极头外杯采用符合YY0117.3标准规定的铸造CoCrMo合金材料制成，髋臼内衬和双极头内衬采用符合GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成。钛合金产品表面无着色。灭菌和非灭菌两种包装。 | 该产品材料采用Ti6Al4V钛合金。其柄部为全开槽喷砂处理，颈杆角分为125度和135度。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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