| 器械名称 | 髋关节假体-非骨水泥固定型 | 电生理临时起搏电极(商品名:QStim) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | PL4M010P、 PL4M004P、 PL5M010P、 PL6M010PPL5J010P、 PL6M010PE。 |
| 产家 | 湖北沃尔克医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于在骨科手术中施行全髋或部分髋置换术。 | 该产品用于通过体外起搏器的方法临时刺激心脏或用于电生理学研究。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为非骨水泥型股骨柄，由股骨柄、股骨头、单极头、双极头、髋臼和髋臼螺钉组成，股骨柄采用符合YY0117.1标准规定的锻造钛合金材料制成，髋臼外杯和髋臼螺钉采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金制成，股骨头采用符合YY0605.12标准规定的锻造CoCrMo合金材料制成，单极头和双极头外杯采用符合YY0117.3标准规定的铸造CoCrMo合金材料制成，髋臼内衬和双极头内衬采用符合GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成。钛合金产品表面无着色。灭菌和非灭菌两种包装。 | 该产品由插头、标志带、负极电缆、正极电缆、手柄和穿刺鞘组成，产品是一次性使用无菌产品。根据导管外径、电极间距和功能的不同，分为六种型号:PL4M010P、PL4M004P、PL5M010P、PL6M010P、PL5J010P、PL6M010PE。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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