| 器械名称 | 髋关节假体-非骨水泥固定型 | 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 96测试/盒(半自动仪器专用)、96测试/盒(全自动仪器专用)。 |
| 产家 | 湖北沃尔克医疗器械有限公司 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 适用于在骨科手术中施行全髋或部分髋置换术。 | 该产品用于定性检测血清样本中的PreS1。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为非骨水泥型股骨柄，由股骨柄、股骨头、单极头、双极头、髋臼和髋臼螺钉组成，股骨柄采用符合YY0117.1标准规定的锻造钛合金材料制成，髋臼外杯和髋臼螺钉采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金制成，股骨头采用符合YY0605.12标准规定的锻造CoCrMo合金材料制成，单极头和双极头外杯采用符合YY0117.3标准规定的铸造CoCrMo合金材料制成，髋臼内衬和双极头内衬采用符合GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成。钛合金产品表面无着色。灭菌和非灭菌两种包装。 | 1.96测试半自动试剂盒的主要组成成分：PreS1对照品A，PreS1对照品B，PreS1对照品C，PreS1对照品D，PreS1对照品E，PreS1对照品F，铕标记物，浓缩洗液，实验缓冲液，增强液，PreS1微孔反应板，其他 ：自封袋1个，封片纸3张；200μl吸嘴20支，说明书1份。 2.96测试全自动试剂盒的主要组成成分：PreS1对照品A，PreS1对照品B，PreS1对照品C，PreS1对照品D，PreS1对照品E，PreS1对照品F，铕标记物，实验缓冲液，PreS1微孔反应板，其他 ：自封袋1 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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