| 器械名称 | 髋关节假体-非骨水泥固定型 | 轮状病毒(A组)/腺病毒抗原二合一检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 25人份/盒 |
| 产家 | 湖北沃尔克医疗器械有限公司 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于在骨科手术中施行全髋或部分髋置换术。 | 该产品用于定性检测婴幼儿粪便中可能存在的轮状病毒(A组)抗原、腺病毒抗原，辅助诊断急性病毒性肠胃炎。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为非骨水泥型股骨柄，由股骨柄、股骨头、单极头、双极头、髋臼和髋臼螺钉组成，股骨柄采用符合YY0117.1标准规定的锻造钛合金材料制成，髋臼外杯和髋臼螺钉采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金制成，股骨头采用符合YY0605.12标准规定的锻造CoCrMo合金材料制成，单极头和双极头外杯采用符合YY0117.3标准规定的铸造CoCrMo合金材料制成，髋臼内衬和双极头内衬采用符合GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成。钛合金产品表面无着色。灭菌和非灭菌两种包装。 | 1. 检测条(检测线位置R线处包被羊抗轮状病毒VP6抗体，A线处包被羊抗腺病毒Ad40-Ad41抗体，质控线位置包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05MPBS pH7.4)：25人份 2. 样品稀释液：1瓶×15毫升。3. 使用说明书：1份产品有效期：4-30℃密封干燥保存,有效期12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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