器械名称 | SS一手术包 | 糖化血红蛋白(HbA1c)试剂 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | SS-100,SS-100B,SS-120,SS-120B,SS-140,SS- | HbA1c2020:HbA1c-R1:20ml×3;HbA1c-R2A:19ml×1, HbA1c-R2B:1ml×1;溶血剂:25ml×2等(具体见附件) |
产家 | 北京康安高分子开发中心 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
适用范围 | 眼科、显微外科、普通外科手术用。 | 本产品用于生化分析仪对用于人体中糖化血红蛋白占总血红蛋白比例的体外定量测定。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 材料性能:1.手术巾材质为高分子无纺布,重量指标:每平方米应大于35g。2.医用粘膜为聚氨酯或聚乙烯医用粘膜,与集液袋的粘接能力应在2h内不脱落。3.导液条为人造医用海绵制品, 其质量应符合医疗器械注册产品标准YZB/京494-2003 的规定。4.集液袋为塑料袋,集液容量大 | 试剂R1: 乳胶颗粒、 MES缓冲液; 试剂R2A:HbA1c抗体、MES缓冲液; 试剂R2B:IgG抗体、MES缓冲液; 溶血剂:缓冲液 ,稳定剂。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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