| 器械名称 | SS一手术包 | 糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SS-100,SS-100B,SS-120,SS-120B,SS-140,SS- | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 北京康安高分子开发中心 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 眼科、显微外科、普通外科手术用。 | 该产品用于定量检测人血清或血浆样本中糖类抗原19-9 (Cancer Antigen 19-9, CA 19-9)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 材料性能：1．手术巾材质为高分子无纺布，重量指标：每平方米应大于35g。2．医用粘膜为聚氨酯或聚乙烯医用粘膜，与集液袋的粘接能力应在2h内不脱落。3．导液条为人造医用海绵制品, 其质量应符合医疗器械注册产品标准YZB/京494-2003 的规定。4．集液袋为塑料袋，集液容量大 | R1：免疫磁珠：包被有抗CA19-9单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CA19-9单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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