| 器械名称 | SS一手术包 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SS-100,SS-100B,SS-120,SS-120B,SS-140,SS- | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 北京康安高分子开发中心 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 眼科、显微外科、普通外科手术用。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 材料性能：1．手术巾材质为高分子无纺布，重量指标：每平方米应大于35g。2．医用粘膜为聚氨酯或聚乙烯医用粘膜，与集液袋的粘接能力应在2h内不脱落。3．导液条为人造医用海绵制品, 其质量应符合医疗器械注册产品标准YZB/京494-2003 的规定。4．集液袋为塑料袋，集液容量大 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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