| 器械名称 | SS一手术包 | 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SS-100,SS-100B,SS-120,SS-120B,SS-140,SS- | 20人份/盒 |
| 产家 | 北京康安高分子开发中心 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 眼科、显微外科、普通外科手术用。 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中可能存在的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒II型IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 材料性能：1．手术巾材质为高分子无纺布，重量指标：每平方米应大于35g。2．医用粘膜为聚氨酯或聚乙烯医用粘膜，与集液袋的粘接能力应在2h内不脱落。3．导液条为人造医用海绵制品, 其质量应符合医疗器械注册产品标准YZB/京494-2003 的规定。4．集液袋为塑料袋，集液容量大 | 1.检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原，质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05M PBS pH7.4，金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM)：1人份×20。 2. 样品稀释液：1瓶×12毫升。 3. 说明书：1份产品有效期：4-30℃干燥避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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