器械名称 | SS一手术包 | 甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | SS-100,SS-100B,SS-120,SS-120B,SS-140,SS- | 50测试/盒;100测试/盒;400测试/盒。 |
产家 | 北京康安高分子开发中心 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
适用范围 | 眼科、显微外科、普通外科手术用。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中甲胎蛋白(Alpha-fetoprotein,AFP)的浓度。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 材料性能:1.手术巾材质为高分子无纺布,重量指标:每平方米应大于35g。2.医用粘膜为聚氨酯或聚乙烯医用粘膜,与集液袋的粘接能力应在2h内不脱落。3.导液条为人造医用海绵制品, 其质量应符合医疗器械注册产品标准YZB/京494-2003 的规定。4.集液袋为塑料袋,集液容量大 | R1:免疫磁珠:包被有抗AFP单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗AFP单克隆抗体;R3:分析缓冲液:磷酸盐缓冲液、酪蛋白、防腐剂。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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