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基本资料对比
器械名称 SS一手术包结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careTB PCR ASSAY)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 SS-100,SS-100B,SS-120,SS-120B,SS-140,SS-48测试/盒;96测试/盒
产家 北京康安高分子开发中心凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 眼科、显微外科、普通外科手术用。该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 材料性能:1.手术巾材质为高分子无纺布,重量指标:每平方米应大于35g。2.医用粘膜为聚氨酯或聚乙烯医用粘膜,与集液袋的粘接能力应在2h内不脱落。3.导液条为人造医用海绵制品, 其质量应符合医疗器械注册产品标准YZB/京494-2003 的规定。4.集液袋为塑料袋,集液容量大 产品组成: TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期:贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。
使用方法
产品特点
注意事项

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