| 器械名称 | SONOLINE系列数字化彩色超声诊断系统 | 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SONOLINE G60S、SONOLINE G50 | 单管单人份，10人份/盒(PCR反应试剂1盒＋反向点杂交试剂1盒)。 |
| 产家 | 上海西门子医疗器械有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于医院诊断检查腹部、妇产科、小器官、心脏等。 | 该产品用于检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织中人乳头瘤病毒(HPV) 基因型别，包括16种中、高危型HPV(16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6，11，43型)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品彩色）超声诊断仪由主机和探头（线阵探头、凸阵探头、相控阵探头）组成。探头类型：线阵探头（型号：L10-5），探测深度≥80mm；探头类型：线阵探头（型号：C6-2），探测深度≥180mm；探头类型：线阵探头（型号：P4-2），探测深度)≥160mm；依照GB10152-1997“B型超声诊 | PCR反应体系：DNA提取液，HPV-PCR反应管(未贴标签管)，阳性对照(HPV16型)，阴性对照；反向点杂交体系：杂交液Ⅰ，结合液，杂交液Ⅱ，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应体系保存于-20℃，试剂应避免反复冻融；反向点杂交体系保存于4℃。有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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