| 器械名称 | SONOLINE系列数字化彩色超声诊断系统 | 丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SONOLINE G60S、SONOLINE G50 | (25人份/盒)/ (50人份/盒) |
| 产家 | 上海西门子医疗器械有限公司 | 上海之江生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于医院诊断检查腹部、妇产科、小器官、心脏等。 | 该产品用于HCV RNA阳性血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)Ⅰ型和非Ⅰ型进行分型检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品彩色）超声诊断仪由主机和探头（线阵探头、凸阵探头、相控阵探头）组成。探头类型：线阵探头（型号：L10-5），探测深度≥80mm；探头类型：线阵探头（型号：C6-2），探测深度≥180mm；探头类型：线阵探头（型号：P4-2），探测深度)≥160mm；依照GB10152-1997“B型超声诊 | 产品组成： 核糖核酸抽提试剂：亲和柱、结合缓冲液、洗涤液A、洗涤液W、洗脱液、磁珠、RNA助沉剂。 PCR检测系统试剂：HCV 基因分型荧光PCR检测混合液A、HCV 基因分型荧光PCR检测混合液B、RT-PCR酶、HCV阴性对照品、HCV 基因分型阳性对照品A、HCV基因分型阳性对照品B。产品有效期：核糖核酸(RNA)抽提试剂应在≤25℃避光保存，PCR检测系统试剂应在≤－20℃低温避光保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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