| 器械名称 | SONOLINE系列数字化彩色超声诊断系统 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SONOLINE G60S、SONOLINE G50 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 上海西门子医疗器械有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于医院诊断检查腹部、妇产科、小器官、心脏等。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品彩色）超声诊断仪由主机和探头（线阵探头、凸阵探头、相控阵探头）组成。探头类型：线阵探头（型号：L10-5），探测深度≥80mm；探头类型：凸阵探头（型号：C6-2适用于G60S型设备），探测深度≥180mm；探头类型：相控阵探头（型号：P4-2），探测深度)≥160mm；依照GB10152-1997“B型超声诊断设备”规定属（A）档，声输出已在使用说明书中公布。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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